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FDA 510(k)

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System

K-Nummer: K253772 · 2026-03-06

AntragstellerAdeor Medical AG
Entscheidungsdatum2026-03-06
ProduktcodeHBB
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adeor Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253772. The device is classified under product code HBB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System?

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Adeor Medical AG. The 510(k) number is K253772.

When did Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System receive FDA 510(k) clearance?

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253772.

Who is the listed applicant for Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System?

The FDA 510(k) record lists Adeor Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System?

The FDA product code for Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System is HBB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Adeor Medical AG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HBB)

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Offizielle Quelle

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