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FDA 510(k)

Vena MicroAngioscope™ System

K-Nummer: K253842 · 2026-01-28

AntragstellerVena Medical Holdings Corp
Entscheidungsdatum2026-01-28
ProduktcodeLYK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vena MicroAngioscope™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vena Medical Holdings Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K253842. The device is classified under product code LYK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vena MicroAngioscope™ System?

Vena MicroAngioscope™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Vena Medical Holdings Corp. The 510(k) number is K253842.

When did Vena MicroAngioscope™ System receive FDA 510(k) clearance?

Vena MicroAngioscope™ System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K253842.

Who is the listed applicant for Vena MicroAngioscope™ System?

The FDA 510(k) record lists Vena Medical Holdings Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vena MicroAngioscope™ System?

The FDA product code for Vena MicroAngioscope™ System is LYK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vena Medical Holdings Corp als Antragsteller

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K251767Vena MicroAngioscope™ System

Verwandte Geräte (Code: LYK)

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K251767Vena MicroAngioscope™ SystemVena Medical Holdings Corp

Offizielle Quelle

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