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FDA 510(k)

MOLLI 2 System

K-Nummer: K253888 · 2025-12-31

AntragstellerStryker Endoscopy
Entscheidungsdatum2025-12-31
ProduktcodeNEU
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MOLLI 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31 under 510(k) number K253888. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MOLLI 2 System?

MOLLI 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K253888.

When did MOLLI 2 System receive FDA 510(k) clearance?

MOLLI 2 System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31, under 510(k) number K253888.

Who is the listed applicant for MOLLI 2 System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOLLI 2 System?

The FDA product code for MOLLI 2 System is NEU.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Stryker Endoscopy als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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