Wovyn Depth Electrode — FDA 510(k) K253970

Produktübersicht

Wovyn Depth Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensomedical Labs, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K253970. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wovyn Depth Electrode?

Wovyn Depth Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Sensomedical Labs, Ltd.. The 510(k) number is K253970.

When did Wovyn Depth Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Wovyn Depth Electrode received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K253970.

Who is the listed applicant for Wovyn Depth Electrode?

The FDA 510(k) record lists Sensomedical Labs, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wovyn Depth Electrode?

The FDA product code for Wovyn Depth Electrode is GZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Sensomedical Labs, Ltd. als Antragsteller

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K213170SENSOSEEG Depth Electrodes

Verwandte Geräte (Code: GZL)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.