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FDA 510(k)

ENTity USB Videoscope System

K-Nummer: K254133 · 2026-05-14

AntragstellerOptim, LLC
Entscheidungsdatum2026-05-14
ProduktcodeEOB
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ENTity USB Videoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optim, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K254133. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENTity USB Videoscope System?

ENTity USB Videoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Optim, LLC. The 510(k) number is K254133.

When did ENTity USB Videoscope System receive FDA 510(k) clearance?

ENTity USB Videoscope System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K254133.

Who is the listed applicant for ENTity USB Videoscope System?

The FDA 510(k) record lists Optim, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENTity USB Videoscope System?

The FDA product code for ENTity USB Videoscope System is EOB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Optim, LLC als Antragsteller

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K200609ENTity WiFi Video Nasopharyngoscope System

Verwandte Geräte (Code: EOB)

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Offizielle Quelle

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