Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Disposable Sterile Skull Drill (LZ)

K-Nummer: K254177 · 2026-09-11

AntragstellerGuizhou Zirui Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-09-11
ProduktcodeHBF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K254177. The device is classified under product code HBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254177.

When did Disposable Sterile Skull Drill (LZ) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K254177.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

The FDA 510(k) record lists Guizhou Zirui Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

The FDA product code for Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is HBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Guizhou Zirui Technology Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254174Surgical Power System

Verwandte Geräte (Code: HBF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231403evoDrill Cranial PerforatorEvonos GmbH & Co. KGK213228NeuroLine Disposable Cranial Perforator with Hudson endEmd Endoszkop Muszer Gyarto ES Kereskedelmi Kft.K183581Codman Disposable PerforatorsIntegra Lifesciences Corp.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑