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FDA 510(k)

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue

K-Nummer: K254285 · 2026-07-20

Entscheidungsdatum2026-07-20
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20 under 510(k) number K254285. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K254285.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue receive FDA 510(k) clearance?

Nitrilfreie Untersuchungsgloves getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln – Aqua Blau; Nitrilfreie Untersuchungsgloves getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln – Violett Blau; Nitrilfreie Untersuchungsgloves getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln – Dunkelblau; Nitrilfreie Untersuchungsgloves getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln – Dunkelviolett Blau erhielten FDA 510(k) Zulassung am 2026-07-20 unter 510(k) Nummer K254285.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue?

The FDA 510(k) record lists Hartalega NGC Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hartalega NGC Sdn. Bhd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LZA)

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