Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringe

K-Nummer: K260208 · 2026-07-13

Antragstellerembecta Medical II, LLC
Entscheidungsdatum2026-07-13
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is embecta Medical II, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13 under 510(k) number K260208. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringe?

Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13. The listed applicant is embecta Medical II, LLC. The 510(k) number is K260208.

When did Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringe received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13, under 510(k) number K260208.

Who is the listed applicant for Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringe?

The FDA 510(k) record lists embecta Medical II, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringe?

The FDA product code for Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringe is FMF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: FMF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.K253112Sofjec (Single use Needle); Sofjec (Single use Syringe with or without Needle); Sofjec (Membrane Filter Syringe)Hlb Lifescience Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑