Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

XSense Cryoablation System with CryoProbes

K-Nummer: K260377 · 2026-02-24

AntragstellerIceCure Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2026-02-24
ProduktcodeGEH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XSense Cryoablation System with CryoProbes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is IceCure Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K260377. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XSense Cryoablation System with CryoProbes?

XSense Cryoablation System with CryoProbes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is IceCure Medical , Ltd.. The 510(k) number is K260377.

When did XSense Cryoablation System with CryoProbes receive FDA 510(k) clearance?

XSense Cryoablation System with CryoProbes received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K260377.

Who is the listed applicant for XSense Cryoablation System with CryoProbes?

The FDA 510(k) record lists IceCure Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XSense Cryoablation System with CryoProbes?

The FDA product code for XSense Cryoablation System with CryoProbes is GEH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit IceCure Medical , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240892XSense Cryoablation System with CryoprobesK183213IceSense 3, ProSense, MultiSense

Verwandte Geräte (Code: GEH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex MedicalK261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and AccessoriesErbe Elektromedizin GmbHK253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible CryoprobeErbe Elektromedizin GmbHK252198Erweitertes Kryoskin-Entferner (Erweitertes Hautwarzenentferner)Medical Brands Laboratories B.V.K251928CoolCryo - Cryoapplicator for cardiac cryoablation (CC01-01); CoolCryo - Control console for cardiac cryoablation with liquid nitrogen reservoir (CC01-21)Medinice S.A.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑