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FDA 510(k)

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System

K-Nummer: K260566 · 2026-07-30

AntragstellerVertigoDx, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-30
ProduktcodeGWN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VertigoDx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K260566. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is VertigoDx, Inc.. The 510(k) number is K260566.

When did SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System receive FDA 510(k) clearance?

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K260566.

Who is the listed applicant for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

The FDA 510(k) record lists VertigoDx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

The FDA product code for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is GWN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GWN)

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Offizielle Quelle

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