MICSI-PET — FDA 510(k) K261305

Produktübersicht

MICSI-PET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microstructure Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261305. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MICSI-PET?

MICSI-PET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Microstructure Imaging, Inc.. The 510(k) number is K261305.

When did MICSI-PET receive FDA 510(k) clearance?

MICSI-PET received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261305.

Who is the listed applicant for MICSI-PET?

The FDA 510(k) record lists Microstructure Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICSI-PET?

The FDA product code for MICSI-PET is KPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Microstructure Imaging, Inc. als Antragsteller

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K241121MICSI-RMT

Verwandte Geräte (Code: KPS)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.