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FDA 510(k)

Dexter L6 System

K-Nummer: K261398 · 2026-08-11

AntragstellerDistalmotion SA
Entscheidungsdatum2026-08-11
ProduktcodeSDD
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dexter L6 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Distalmotion SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11 under 510(k) number K261398. The device is classified under product code SDD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dexter L6 System?

Dexter L6 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11. The listed applicant is Distalmotion SA. The 510(k) number is K261398.

When did Dexter L6 System receive FDA 510(k) clearance?

Dexter L6 System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11, under 510(k) number K261398.

Who is the listed applicant for Dexter L6 System?

The FDA 510(k) record lists Distalmotion SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für den Dexter L6-System?

The FDA product code for Dexter L6 System is SDD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Distalmotion SA als Antragsteller

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K260653Dexter L6 SystemK251197Dexter L6 SystemK250435Dexter L6 System

Verwandte Geräte (Code: SDD)

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K260653Dexter L6 SystemDistalmotion SAK251197Dexter L6 SystemDistalmotion SAK250435Dexter L6 SystemDistalmotion SA

Offizielle Quelle

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