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FDA 510(k)

VisionAir Enhanced Stock Stent

K-Nummer: K261541 · 2026-06-01

AntragstellerVisionAir Solutions
Entscheidungsdatum2026-06-01
ProduktcodeNWA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VisionAir Enhanced Stock Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VisionAir Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01 under 510(k) number K261541. The device is classified under product code NWA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VisionAir Enhanced Stock Stent?

VisionAir Enhanced Stock Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01. The listed applicant is VisionAir Solutions. The 510(k) number is K261541.

When did VisionAir Enhanced Stock Stent receive FDA 510(k) clearance?

VisionAir Enhanced Stock Stent received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01, under 510(k) number K261541.

Who is the listed applicant for VisionAir Enhanced Stock Stent?

The FDA 510(k) record lists VisionAir Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisionAir Enhanced Stock Stent?

The FDA product code for VisionAir Enhanced Stock Stent is NWA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NWA)

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K243126TRACHEOBRONXANE™ DUMON®Novatech SAK213969VisionAir Patient-Specific Airway StentNew Cos Inc. Dba Visionair SolutionsK182743Patient-Specific Airway StentNew Cos, Inc.

Offizielle Quelle

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