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FDA 510(k)

Eye Recovery Pro (PH-e03)

K-Nummer: K261602 · 2026-08-10

AntragstellerShenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-10
ProduktcodeOHS
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Eye Recovery Pro (PH-e03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K261602. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eye Recovery Pro (PH-e03)?

Eye Recovery Pro (PH-e03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K261602.

When did Eye Recovery Pro (PH-e03) receive FDA 510(k) clearance?

Eye Recovery Pro (PH-e03) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10, under 510(k) number K261602.

Who is the listed applicant for Eye Recovery Pro (PH-e03)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eye Recovery Pro (PH-e03)?

The FDA product code for Eye Recovery Pro (PH-e03) is OHS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OHS)

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Offizielle Quelle

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