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FDA 510(k)

TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System

K-Nummer: K262116 · 2026-07-23

AntragstellerTrividia Health, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-23
ProduktcodeNBW
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trividia Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23 under 510(k) number K262116. The device is classified under product code NBW. It was reviewed by the CH advisory panel. Product code NBW falls under the category of OB/GYN, which includes obstetric and gynecological diagnostic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System?

TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Trividia Health, Inc.. The 510(k) number is K262116.

When did TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System receive FDA 510(k) clearance?

TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K262116.

Who is the listed applicant for TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System?

The FDA 510(k) record lists Trividia Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System?

The FDA product code for TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is NBW. This falls under the OB/GYN category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Trividia Health, Inc. als Antragsteller

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K143548TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood Glucose System

Verwandte Geräte (Code: NBW)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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