Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA-PMA

HEART-VALVE, MECHANICAL

PMA-Nummer: P000037 · 2026-08-04

AntragstellerOn-X Life Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-04
PMA-NummerP000037
ProduktcodeLWQ
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCV

Produktübersicht

HEART-VALVE, MECHANICAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is On-X Life Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The device is classified under product code LWQ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the HEART-VALVE, MECHANICAL?

HEART-VALVE, MECHANICAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is On-X Life Technologies, Inc..

When did HEART-VALVE, MECHANICAL receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for HEART-VALVE, MECHANICAL can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for HEART-VALVE, MECHANICAL?

The FDA 510(k) record lists On-X Life Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HEART-VALVE, MECHANICAL?

The FDA product code for HEART-VALVE, MECHANICAL is LWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑