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FDA-PMA

Prothese, Hüfte, semi-konstruiert, Metall/Keramik/Keramik/Metall, verklebt oder nicht verklebt

PMA-Nummer: P010001 · 2025-06-20

AntragstellerCeramtec GmbH
Entscheidungsdatum2025-06-20
PMA-NummerP010001
ProduktcodeMRA
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussOR

Produktübersicht

Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceramtec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The device is classified under product code MRA. It was reviewed by the OR advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented?

Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ceramtec GmbH.

When did Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented?

The FDA 510(k) record lists Ceramtec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented?

Der FDA-Produktcode für Prothese, Hüfte, semi-konstrahiert, Metall/Keramik/Keramik/Metall, verklebt oder nicht verklebt ist MRA.

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Offizielle Quelle

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