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FDA-PMA

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS

PMA-Nummer: P010007 · 2026-09-22

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-22
PMA-NummerP010007
ProduktcodeLOK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussIM

Produktübersicht

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The device is classified under product code LOK. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc..

When did KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

The FDA product code for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is LOK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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