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FDA-PMA

Gerät, thermische Ablation, Endometrium

PMA-Nummer: P010013 · 2025-12-17

AntragstellerHologic, Inc.
Entscheidungsdatum2025-12-17
PMA-NummerP010013
ProduktcodeMNB
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) [NCT-Nummer] und PMID (PubMed Identifier) [PMID-Nummer] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass es sich um eine automatische Übersetzung handelt, und möglicherweise Anpassungen erforderlich sind, um die Genauigkeit und Klarheit zu gewährleisten.

Produktübersicht

Device, thermal ablation, endometrial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The device is classified under product code MNB. It was reviewed by the OB advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Device, thermal ablation, endometrial?

Device, thermal ablation, endometrial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did Device, thermal ablation, endometrial receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Device, thermal ablation, endometrial can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für das Gerät, thermische Ablation, Endometrium?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Hologic, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

Was ist der FDA-Produktcode für das Gerät, thermische Ablation, Endometrium?

Der FDA-Produktcode für das Gerät, thermische Ablation, Endometrium ist MNB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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