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FDA-PMA

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)

PMA-Nummer: P010015 · 2026-07-31

AntragstellerMedtronic, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-31
PMA-NummerP010015
ProduktcodeLWP
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCV

Produktübersicht

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The device is classified under product code LWP. It was reviewed by the CV advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Medtronic, Inc..

When did Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

The FDA product code for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is LWP.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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