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FDA-PMA

Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus

PMA-Nummer: P010021 · 2020-08-07

AntragstellerOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2020-08-07
PMA-NummerP010021
ProduktcodeMZO
GeräteklasseKlasse 2
Medizinische FachrichtungM
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussMI

Produktübersicht

Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The device is classified under product code MZO. It was reviewed by the MI advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?

Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc..

When did Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?

The FDA 510(k) record lists Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?

The FDA product code for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is MZO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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