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FDA-PMA

TEST, IMMUNITÄT, ZELLMEDIATIERT, MYKOBACTERIUM TUBERCULOSIS

PMA-Nummer: P010033 · 2026-01-23

AntragstellerQiagen
Entscheidungsdatum2026-01-23
PMA-NummerP010033
ProduktcodeNCD
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiagen. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The device is classified under product code NCD. It was reviewed by the MI advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS?

TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Qiagen.

When did TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS?

The FDA 510(k) record lists Qiagen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS?

Der FDA-Produktcode für TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS ist NCD.

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