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FDA-PMA

Linse, intraokulär, phakische

PMA-Nummer: P030028 · 2026-04-24

AntragstellerOphtec BV
Entscheidungsdatum2026-04-24
PMA-NummerP030028
ProduktcodeMTA
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Lens, intraocular, phakic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ophtec BV. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The device is classified under product code MTA. It was reviewed by the OP advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lens, intraocular, phakic?

Lens, intraocular, phakic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Ophtec BV.

When did Lens, intraocular, phakic receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Lens, intraocular, phakic can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Lens, intraocular, phakic?

The FDA 510(k) record lists Ophtec BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lens, intraocular, phakic?

The FDA product code for Lens, intraocular, phakic is MTA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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