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FDA-PMA

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)

PMA-Nummer: P030054 · 2026-08-12

AntragstellerABBOTT MEDICAL
Entscheidungsdatum2026-08-12
PMA-NummerP030054
ProduktcodeNIK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCV

Produktübersicht

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The device is classified under product code NIK. It was reviewed by the CV advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)?

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL.

When did Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)?

The FDA product code for Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) is NIK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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