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FDA-PMA

Immunohistochemistry antibody assay, c-kit

PMA-Nummer: P040011 · 2017-05-16

AntragstellerDako North America, Inc.
Entscheidungsdatum2017-05-16
PMA-NummerP040011
ProduktcodeNKF
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungH
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussPA

Produktübersicht

Immunohistochemistry antibody assay, c-kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dako North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The device is classified under product code NKF. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Immunohistochemistry antibody assay, c-kit?

Immunohistochemistry antibody assay, c-kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The listed applicant is Dako North America, Inc..

When did Immunohistochemistry antibody assay, c-kit receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry antibody assay, c-kit can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry antibody assay, c-kit?

The FDA 510(k) record lists Dako North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry antibody assay, c-kit?

The FDA product code for Immunohistochemistry antibody assay, c-kit is NKF.

Zugehörige klinische Studien

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