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FDA-PMA

heart-valve, non-allograft tissue

PMA-Nummer: P040021 · 2026-09-18

AntragstellerABBOTT MEDICAL
Entscheidungsdatum2026-09-18
PMA-NummerP040021
ProduktcodeLWR
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCV

Produktübersicht

heart-valve, non-allograft tissue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The device is classified under product code LWR. It was reviewed by the CV advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the heart-valve, non-allograft tissue?

heart-valve, non-allograft tissue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL.

When did heart-valve, non-allograft tissue receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for heart-valve, non-allograft tissue can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for heart-valve, non-allograft tissue?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for heart-valve, non-allograft tissue?

The FDA product code for heart-valve, non-allograft tissue is LWR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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