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FDA-PMA

Hepatitis B-Virus-DNA-Detektion

PMA-Nummer: P050028 · 2024-10-04

AntragstellerRoche Molecular Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2024-10-04
PMA-NummerP050028
ProduktcodeMKT
GeräteklasseKlasse 2
Medizinische FachrichtungM
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Hepatitis Viral B DNA Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The device is classified under product code MKT. It was reviewed by the MI advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hepatitis Viral B DNA Detection?

Hepatitis Viral B DNA Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc..

When did Hepatitis Viral B DNA Detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Hepatitis Viral B DNA Detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Hepatitis Viral B DNA Detection?

The FDA 510(k) record lists Roche Molecular Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection?

The FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection is MKT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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