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FDA-PMA

Telescope, implantable, miniature

PMA-Nummer: P050034 · 2024-12-17

Entscheidungsdatum2024-12-17
PMA-NummerP050034
ProduktcodeNCJ
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Telescope, implantable, miniature is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsara Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The device is classified under product code NCJ. It was reviewed by the OP advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Telescope, implantable, miniature?

Telescope, implantable, miniature is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Samsara Vision, Inc..

When did Telescope, implantable, miniature receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Telescope, implantable, miniature can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Telescope, implantable, miniature?

The FDA 510(k) record lists Samsara Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Telescope, implantable, miniature?

The FDA product code for Telescope, implantable, miniature is NCJ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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