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FDA-PMA

Prothese, Brust, nicht aufblasbar, intern, Silikon-Gelgefüllt

PMA-Nummer: P070004 · 2026-04-22

AntragstellerTiger Aesthetics Medical, LLC
Entscheidungsdatum2026-04-22
PMA-NummerP070004
ProduktcodeFTR
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungG
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?

Produktübersicht

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tiger Aesthetics Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22. The device is classified under product code FTR. It was reviewed by the SU advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22. The listed applicant is Tiger Aesthetics Medical, LLC.

When did Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für die Prothese, Brust, nicht aufblasbar, intern, Silikon-Gelgefüllt?

The FDA 510(k) record lists Tiger Aesthetics Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für Prothese, Brust, nicht aufblasbar, intern, Silikon-Gelgefüllt?

Der FDA-Produktcode für Prothese, Brust, nicht aufblasbar, intern, mit Silikon-Gel gefüllt ist FTR.

Zugehörige klinische Studien

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