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FDA-PMA

Pumpe, Infusion, implantiert, programmierbar

PMA-Nummer: P080012 · 2025-06-18

AntragstellerInfusyn Therapeutics, LLC
Entscheidungsdatum2025-06-18
PMA-NummerP080012
ProduktcodeLKK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.

Produktübersicht

Pump, infusion, implanted, programmable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infusyn Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The device is classified under product code LKK. It was reviewed by the HO advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pump, infusion, implanted, programmable?

Pump, infusion, implanted, programmable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Infusyn Therapeutics, LLC.

When did Pump, infusion, implanted, programmable receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Pump, infusion, implanted, programmable can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Pump, infusion, implanted, programmable?

The FDA 510(k) record lists Infusyn Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pump, infusion, implanted, programmable?

Der FDA-Produktcode für Pump, infusion, implantiert, programmierbar ist LKK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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