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FDA-PMA

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, Immunohistochemie

PMA-Nummer: P090015 · 2026-06-04

AntragstellerLeica Biosystems
Entscheidungsdatum2026-06-04
PMA-NummerP090015
ProduktcodeMVC
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Gerätegutachtens lautet wie folgt: PA

Produktübersicht

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The device is classified under product code MVC. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Leica Biosystems.

When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

Die FDA-Produktkennnummer für SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC ist MVC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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