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FDA-PMA

intraokulare Linse

PMA-Nummer: P090022 · 2026-04-15

AntragstellerLenstec, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-15
PMA-NummerP090022
ProduktcodeHQL
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungO
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

intraocular lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lenstec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The device is classified under product code HQL. It was reviewed by the OP advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the intraocular lens?

intraocular lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Lenstec, Inc..

When did intraocular lens receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for intraocular lens can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für die intraokularen Linse?

The FDA 510(k) record lists Lenstec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Welcher ist der FDA-Produktcode für die intraokulare Linse?

Der FDA-Produktcode für intraokulare Linsen ist HQL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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