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FDA-PMA

P2psa

PMA-Nummer: P090026 · 2025-06-16

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-16
PMA-NummerP090026
ProduktcodeOYA
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

P2psa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The device is classified under product code OYA. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the P2psa?

P2psa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc..

When did P2psa receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for P2psa can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for P2psa?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for P2psa?

The FDA product code for P2psa is OYA.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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