Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA-PMA

Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer

PMA-Nummer: P100024 · 2017-04-12

AntragstellerDako Denmark A/S
Entscheidungsdatum2017-04-12
PMA-NummerP100024
ProduktcodeNYQ
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussPA

Produktübersicht

Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dako Denmark A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12. The device is classified under product code NYQ. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer?

Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12. The listed applicant is Dako Denmark A/S.

When did Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer?

The FDA 510(k) record lists Dako Denmark A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer?

Der FDA-Produktcode für Chromogen in situ Hybridisierung, Nukleinsäureamplifikation, HER2/NEU Gen, Brustkrebs ist NYQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑