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FDA-PMA

Aortenklappe, Prothese, perkutan verabreicht

PMA-Nummer: P100041 · 2016-03-22

AntragstellerEdwards Lifesciences, LLC
Entscheidungsdatum2016-03-22
PMA-NummerP100041
ProduktcodeNPT
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCV

Produktübersicht

Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The device is classified under product code NPT. It was reviewed by the CV advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered?

Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC.

When did Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered?

The FDA product code for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered is NPT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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