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FDA-PMA

Kit, RNA-Detektion, Humanpapillomavirus

PMA-Nummer: P100042 · 2026-02-03

AntragstellerGen-Probe Incorporated
Entscheidungsdatum2026-02-03
PMA-NummerP100042
ProduktcodeOYB
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Kit, rna detection, human papillomavirus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gen-Probe Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The device is classified under product code OYB. It was reviewed by the MI advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kit, rna detection, human papillomavirus?

Kit, rna detection, human papillomavirus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Gen-Probe Incorporated.

When did Kit, rna detection, human papillomavirus receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Kit, rna detection, human papillomavirus can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Kit, rna detection, human papillomavirus?

The FDA 510(k) record lists Gen-Probe Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kit, rna detection, human papillomavirus?

The FDA product code for Kit, rna detection, human papillomavirus is OYB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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