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FDA-PMA

Automatisierte Brustultraschallgerät

PMA-Nummer: P110006 · 2025-02-04

AntragstellerGE Healthcare
Entscheidungsdatum2025-02-04
PMA-NummerP110006
ProduktcodePAA
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussRA

Produktübersicht

Automated breast ultrasound is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04. The device is classified under product code PAA. It was reviewed by the RA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Automated breast ultrasound?

Automated breast ultrasound is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04. The listed applicant is GE Healthcare.

When did Automated breast ultrasound receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Automated breast ultrasound can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Automated breast ultrasound?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated breast ultrasound?

The FDA product code for Automated breast ultrasound is PAA.

Zugehörige klinische Studien

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