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FDA-PMA

Fлуoreszenz-in-situ-Hybridisierung, Anaplastische Lymphomkinase, Gendysfunktion

PMA-Nummer: P110012 · 2026-02-18

AntragstellerAbbott Molecular, Inc.
Entscheidungsdatum2026-02-18
PMA-NummerP110012
ProduktcodeOWE
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Gerätegutachtens lautet wie folgt: PA

Produktübersicht

Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The device is classified under product code OWE. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

The FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is OWE.

Zugehörige klinische Studien

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