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FDA-PMA

Sensor, glucose, invasive

PMA-Nummer: P120005 · 2024-01-09

AntragstellerDexcom, Inc.
Entscheidungsdatum2024-01-09
PMA-NummerP120005
ProduktcodeMDS
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCH Die Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: CH Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung: Das [Produktname] ist ein medizinisches Gerät, das von der [Firma] hergestellt wird und von der FDA zugelassen ist. Es hat die FDA-Nummer [FDA-Nummer] und wurde gemäß dem 510(k)-Verfahren bewertet. Das Produkt hat auch eine PMA-Zulassung (PMA-Nr. [PMA-Nummer]) und wurde in klinischen Studien (NCT-Nr. [NCT-Nummer]) untersucht. Die Ergebnisse der Studien sind in einem Artikel mit PMID [PMID-Nummer] veröffentlicht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Sensor, glucose, invasive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09. The device is classified under product code MDS. It was reviewed by the CH advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sensor, glucose, invasive?

Sensor, glucose, invasive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09. The listed applicant is Dexcom, Inc..

When did Sensor, glucose, invasive receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Sensor, glucose, invasive can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Sensor, glucose, invasive?

The FDA 510(k) record lists Dexcom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sensor, glucose, invasive?

The FDA product code for Sensor, glucose, invasive is MDS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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