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FDA-PMA

Prothese, Brust, aufblasbar, intern, Salzwasser

PMA-Nummer: P120011 · 2025-02-11

AntragstellerBimini Health Tech
Entscheidungsdatum2025-02-11
PMA-NummerP120011
ProduktcodeFWM
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungG
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?

Produktübersicht

Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bimini Health Tech. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The device is classified under product code FWM. It was reviewed by the SU advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?

Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Bimini Health Tech.

When did Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?

The FDA 510(k) record lists Bimini Health Tech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?

The FDA product code for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is FWM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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