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FDA-PMA

Ophthalmic Sealant

PMA-Nummer: P130004 · 2021-11-02

AntragstellerOcular Therapeutix, Inc.
Entscheidungsdatum2021-11-02
PMA-NummerP130004
ProduktcodePFZ
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussOP

Produktübersicht

Ophthalmic Sealant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocular Therapeutix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The device is classified under product code PFZ. It was reviewed by the OP advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ophthalmic Sealant?

Ophthalmic Sealant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The listed applicant is Ocular Therapeutix, Inc..

When did Ophthalmic Sealant receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Ophthalmic Sealant can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Ophthalmic Sealant?

The FDA 510(k) record lists Ocular Therapeutix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ophthalmic Sealant?

The FDA product code for Ophthalmic Sealant is PFZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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