Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA-PMA

Digitale Brusttomosynthese

PMA-Nummer: P130020 · 2025-11-21

AntragstellerGE Healthcare
Entscheidungsdatum2025-11-21
PMA-NummerP130020
ProduktcodeOTE
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussRA

Produktübersicht

Digital breast tomosynthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The device is classified under product code OTE. It was reviewed by the RA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital breast tomosynthesis?

Digital breast tomosynthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is GE Healthcare.

When did Digital breast tomosynthesis receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Digital breast tomosynthesis can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Digital breast tomosynthesis?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital breast tomosynthesis?

The FDA product code for Digital breast tomosynthesis is OTE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑