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FDA-PMA

Implant, intragastrisches für morbide Adipositas

PMA-Nummer: P140008 · 2026-01-05

AntragstellerBoston Scientific Corporation
Entscheidungsdatum2026-01-05
PMA-NummerP140008
ProduktcodeLTI
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinische Studie wurde unter der NCT-Nummer [NCT-Nummer] durchgeführt und die Ergebnisse sind unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] veröffentlicht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie in der Originalbeschreibung enthalten sind.

Produktübersicht

IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05. The device is classified under product code LTI. It was reviewed by the GU advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY?

IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05. The listed applicant is Boston Scientific Corporation.

When did IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für IMPLANT, INTRAGASTRIC FÜR MORBIDES ÜBERGEWICHT?

Die FDA 510(k)-Dokumentation nennt die Boston Scientific Corporation als Antragsteller. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

Was ist der FDA-Produktcode für IMPLANT, INTRAGASTRIC FÜR MORBIDES ÜBERGEWICHT?

Die FDA-Produktkennung für IMPLANT, INTRAGASTRIC FÜR MORBID OBESITY ist LTI.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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