Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA-PMA

Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor

PMA-Nummer: P140015 · 2019-12-19

AntragstellerTandem Diabetes Care, Inc.
Entscheidungsdatum2019-12-19
PMA-NummerP140015
ProduktcodeOYC
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCH

Produktübersicht

Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The device is classified under product code OYC. It was reviewed by the CH advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor?

Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc..

When did Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor?

The FDA product code for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor is OYC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑