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FDA-PMA

Femtosekundenlaser-System zur refraktiven Korrektur

PMA-Nummer: P150040 · 2026-05-26

AntragstellerCarl Zeiss Meditec, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-26
PMA-NummerP150040
ProduktcodeOTL
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Femtosecond laser system for refractive correction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The device is classified under product code OTL. It was reviewed by the OP advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Femtosecond laser system for refractive correction?

Femtosecond laser system for refractive correction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc..

When did Femtosecond laser system for refractive correction receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Femtosecond laser system for refractive correction can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Femtosecond laser system for refractive correction?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Femtosecond laser system for refractive correction?

The FDA product code for Femtosecond laser system for refractive correction is OTL.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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