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FDA-PMA

Fлуоресценz-in-situ-Hybridisierung, Deletion des Chromosoms 17p (TP53)

PMA-Nummer: P150041 · 2026-02-18

AntragstellerAbbott Molecular, Inc.
Entscheidungsdatum2026-02-18
PMA-NummerP150041
ProduktcodePNK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Gerätegutachtens lautet wie folgt: PA

Produktübersicht

Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The device is classified under product code PNK. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53)?

Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53)?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53)?

The FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) is PNK.

Zugehörige klinische Studien

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