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FDA-PMA

Implantierte Phrenikusnervenstimulator für zentrale Schlafapnoe

PMA-Nummer: P160039 · 2025-05-07

AntragstellerRespicardia
Entscheidungsdatum2025-05-07
PMA-NummerP160039
ProduktcodePSR
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.

Produktübersicht

Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respicardia. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The device is classified under product code PSR. It was reviewed by the AN advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?

Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The listed applicant is Respicardia.

When did Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?

The FDA 510(k) record lists Respicardia as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?

The FDA product code for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is PSR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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