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FDA-PMA

Immunohistochemische Assay, Antikörper, Programmierte Zelltod-Ligand 1

PMA-Nummer: P160046 · 2025-06-20

AntragstellerVentana Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-20
PMA-NummerP160046
ProduktcodePLS
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Gerätegutachtens lautet wie folgt: PA

Produktübersicht

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The device is classified under product code PLS. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1?

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für das Immunhistochemie-Assay, Antikörper, Programmed Death-Ligand 1?

Der FDA-Produktcode für das Immunhistochemie-Assay, Antikörper, Programmed Death-Ligand 1 ist PLS.

Zugehörige klinische Studien

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