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FDA-PMA

Kontinuierlicher Glukosemonitor, implantierbar, ergänzende Anwendung

PMA-Nummer: P160048 · 2026-03-19

AntragstellerSenseonics, Incorporated
Entscheidungsdatum2026-03-19
PMA-NummerP160048
ProduktcodeQCD
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCH Die Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: CH Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung: Das [Produktname] ist ein medizinisches Gerät, das von der [Firma] hergestellt wird und von der FDA zugelassen ist. Es hat die FDA-Nummer [FDA-Nummer] und wurde gemäß dem 510(k)-Verfahren bewertet. Das Produkt hat auch eine PMA-Zulassung (PMA-Nr. [PMA-Nummer]) und wurde in klinischen Studien (NCT-Nr. [NCT-Nummer]) untersucht. Die Ergebnisse der Studien sind in einem Artikel mit PMID [PMID-Nummer] veröffentlicht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Senseonics, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The device is classified under product code QCD. It was reviewed by the CH advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use?

Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Senseonics, Incorporated.

When did Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use?

The FDA 510(k) record lists Senseonics, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use?

The FDA product code for Continuous glucose monitor, implanted, adjunctive use is QCD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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