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FDA-PMA

AGENT, VOLL, INJEKTIERBAR FÜR GASTRO-UROLOGISCHEN GEBRAUCH

PMA-Nummer: P170023 · 2026-07-01

AntragstellerBoston Scientific Corporation
Entscheidungsdatum2026-07-01
PMA-NummerP170023
ProduktcodeLNM
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussGU

Produktübersicht

AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The device is classified under product code LNM. It was reviewed by the GU advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE?

AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Boston Scientific Corporation.

When did AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE?

The FDA product code for AGENT, BULKING, INJECTABLE FOR GASTRO-UROLOGY USE is LNM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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